近日，國家藥品監督管理局國家藥監局綜合司在官網發布關于公開征求《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》意見：

意見出臺是為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和國務院深化醫療衛生體制改革有關重點工作任務，推進醫療器械唯一標識在監管、醫療、醫保等領域的銜接應用。

    為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和國務院深化醫療衛生體制改革有關重點工作任務，推進醫療器械唯一標識在監管、醫療、醫保等領域的銜接應用，國家藥監局組織起草了《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》（見附件），現公開征求意見。

　　請將修改意見和建議于2021年8月16日前以電子郵件形式反饋至國家藥監局醫療器械注冊管理司，郵件標題注明“UDI第二批實施”。

　　電子郵箱：mdct@nmpa.gov.cn

　　聯系人及電話：易力，010-88330698

　　附件：關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）

　　國家藥監局綜合司

　　2021年7月14日

關于做好第二批實施醫療器械

唯一標識工作的公告

（征求意見稿） 

關于醫療器械唯一標識數據庫

醫療器械唯一標識數據庫是由國家藥品監督管理局統籌規劃建立，內容主要包含醫療器械產品標識及相關信息。醫療器械注冊人/備案人應當按照相關標準或者規范要求上傳、維護和更新唯一標識數據庫中的相關數據，并對數據真實性、準確性、完整性負責。醫療器械唯一標識數據庫實現公開和共享，為醫療器械行業和相關部門的應用提供數據基礎。