2021-08-04

超全！化學發光臨床意義解讀及腫瘤標志物分布圖！

超全！化學發光臨床意義解讀及腫瘤標志物分布圖！免疫診斷技術前后經歷了放射免疫檢驗（RIA）、膠體金快速檢驗、酶聯免疫檢驗（ELISA）、時間分辨熒光免疫（TRFIA）的迭代，最終迎來了化學發光免疫檢驗（CLIA）的時代。根據美國病理?？漆t師...

2021-08-03

超重磅！體外診斷試劑將全面納入醫療器械唯一標識！

近日，國家藥品監督管理局國家藥監局綜合司在官網發布關于公開征求《關于做好第二批實施醫療器械唯一標識工作的公告（征求意見稿）》意見： 意見出臺是為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》和國務院深化醫療衛生體制改革有關重點工作任務，推進醫療器械唯一...

2021-08-04

國家藥監局：18個腫瘤標志物輔助診斷功能被全部刪除！

2020年10月20日，國家藥監局官網發布《國家藥監局關于調整<6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）>部分內容的公告》（2020年 第112號）稱國家藥監局對《6840體外診斷試劑分類子目錄》中產品類別為III-7與腫瘤...

2021-08-04

超重大影響！醫保局：檢驗收費不再區分方法學！取消組合項目檢測！

7月19日，福建省醫療保障局發布《關于規范血細胞分析等醫療服務價格項目有關問題的通知》，提出: ●對于修訂血細胞分析等243個項目內涵和說明欄內容，檢驗收費不再區分檢驗方法和儀器法。 ●高敏乙肝和高敏丙肝定量收費并入各自對應的普通定量測...